Biogen在鲜为人知的期刊上发表阿兹海默症治疗药物的研究数据

美国药厂百健(Biogen)公司周三(3月16日)在一家鲜为人知的医学杂志上发表了期待已久的研究结果,以支持其获批准治疗阿兹海默症(老人痴呆)药物,而该医学杂志的编辑同时也是该项研究的领导者,引发更多争议。

关于20 年来第一个获得美国FDA批准治疗阿兹海默症的药物阿杜卡奴单抗(aducanumab,又名Aduhelm)的研究数据,发表在《预防阿尔茨海默病杂志》上,而保罗·艾森博士(Dr. Paul Aisen)也是该项研究的第二作者,同时担任该杂志的主编。

该公司一直面临压力,被要求发布其研究结果。 Biogen 周三早些时候在巴塞罗那举行的阿尔茨海默氏症会议上介绍了此项研究。

Biogen公司发言人 Ashleigh Koss 在一封电子邮件声明中说,“我们一直打算公布第 3 阶段研究数据让同行进行评审,以便医生更好地了解如何正确使用阿杜卡奴单抗(aducanumab),为此我们已经尽量加快速度。”

但她拒绝评论为什么该研究会发表在与其研究作者之一有关的鲜为人知的期刊上。

自从获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市以来,百健(Biogen)公司研发的这款治疗老人痴呆药物阿杜卡奴单抗(aducanumab)一直备受争议,而且FDA的外部顾问专家小组也曾提出反对意见后,称没有足够的证据表明该药物的治疗效果。

早些时候公布的有限数据显示,阿杜卡奴单抗(aducanumab)的两项关键研究中只有一项表明该药物能放缓大脑认知能力下降的速度。

为 65 岁及以上人群管理政府健康保险计划的美国医疗补助和医疗保险服务中心 (CMS) 在今年 1 月份提出了一项不同寻常的举措,即只为参加批准临床试验的患者报销该药物的费用,此举将严格限制患者的使用。

来源:yahoo.com

 


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