美国联邦食品暨药物管理局(FDA) 12月15日批准可在家快速完成的新冠病毒检测,不需要医生处方,很快就会在全美药店出售,售价30美元。
上个月该监管机构批准紧急使用类似的居家测试,但需医师处方。
FDA局长韩恩(Stephen Hahn)在声明中说,在15日批准后,居家检测可在药店等地销售,民众可前往购买后自行抺鼻检测,短短20分钟就得知结果。
获准的非处方检测一开始供应将数量有限,澳洲制造商Ellume预计下个月生产300万套,2021年上半年提高产量;该公司发言人说,检测单价30美元,实体店和网上都买得到。
检测套件包括鼻拭子、化学溶液和检测条;检测套件与智能手机连接,通过应用程序App显示结果、而后进一步解释,用户还可通过应用程式与专家联系。
Ellume检测套件是侦测由新冠病毐释放的病毒蛋白,医护人员操作的标准检测是侦测病毒遗传物质。
FDA官员说,Ellume检测也跟许多侦测蛋白质的检测一样,可产生些许假性结果,如果检测结果是阴性但有新冠症状的人仍应就医。
目前,全美每天测试近200万人。多数专家认为应扩大检测,哈佛大学研究人员已推动进行廉价纸质居家检测;哈佛大学专家米纳(Michael Mina)认为,新核准的居家检测大有帮助,不过他警告,价格可能会限制用量。
美国联邦法律要求医疗保险必须涵盖新冠病毐检测费用。
来源:usatoday.com