多家制药厂竞相研发新冠肺炎疫苗,加上美国联邦食品及药物管理局(FDA)声称准备在11月初推出疫苗,使人关注是否为了市场及政治需要,匆匆推出疫苗而罔顾其安全性;现在几家主要研发疫苗的製药厂计划向公众保证,会在证明疫苗是安全有效时才向政府申请批准。
这是竞争对手之间罕有的共同举措,目的是希望消除公众的疑虑。
辉瑞(Pfizer)、娇生(Johnson & Johnson)及莫德纳(Moderna)等公司正在联合草拟的声明,内容除保证公司的首要任务是确保接种疫苗者的安全外,还将保证在临床研究和生产过程中,会遵守科学和道德的高标准。
两位知情人士说,这些公司可能最快在本周初发布承诺,而且愈来愈多业界的高管加入连署,保证不会为了快速测试和生产疫苗走捷径。
声明草案说:“我们相信这一承诺将有助于公众对新冠疫苗的信心,而疫苗会因为遵守严格科学评估及监管程序而最终获得批准。”
声明草案还表示,制药商将根据FDA的指引,展开第三阶段临床试验。目前有多种疫苗正展开或计划展开至少3万人参与的大型临床试验,期望在未来几个月中取得中期结果,并有可能获授权紧急使用。第三阶段研究是测试的最后阶段,目的在于证明与未接种疫苗的人相比,是否可以降低感染率。
由于FDA已通知各州,准备在11月之前接种疫苗,由于时间就正是11月3日总统大选前,引起了不少专家担忧这是川普为了提高自己连任的机会而作出的决定。
正常来说,疫苗的研发通常要花数年时间,但不少人担心由于政府需要急切阻止新冠病毒的传播,而药厂则为了争取市场而未经完善测试而推出,故此许多美国人对接种疫苗表示怀疑或犹豫。
不过FDA已经表示,除非证明新冠疫苗在安慰剂对照试验中至少有50%的有效性,否则不会批准。
来源:wsj.com